みなさんこんにちは！
歯科医師の平沼です。
今日は矯正のお話をしますよ。
アライナー矯正（マウスピース矯正）の話です。
最近はテレビやSNSを見ていても、みーーんな歯並びが綺麗ですよね。
一時期、八重歯ブームなんていうものもありましたが、すっかり消えてしまいました。
やはりアメリカ、韓国など美容大国を見ていると、軒並み歯並びが美しく整っていますので、日本人もしっかりとその影響を受けているのでしょう。
見た目が全て、とは言いませんが、やっぱり歯科医師としては、歯並びが綺麗なのを見ると気持ちがいいです。
うちのスタッフでも、最近は5人の子を僕が矯正治療しています（なぜか全員ワイヤー矯正です）。
マウスピース矯正だっていいじゃないですか。ねぇ？
と、いうわけで、僕はマウスピース矯正をやりますよ〜！
当院ではこれまで、マウスピース矯正といえばアラインテクノロジー社のインビザラインを使ってきました。そこに今回、エンジェルアライナーというアライナー矯正装置を新しく導入することにしました。
そして、まず自分の歯で試しました。
上下の全部の歯をしっかり動かします。
なぜ自分で試すのか
1番は、ちゃーんと動くかどうか！
再現性が一番大事！そこを確認する目的です。
再現性というのは、治療計画の通りにしっかりと動いてくれるかどうか、ということです。
自分で試さない事には患者さんに勧められないです。
だって、怖いですよね、誰にも使ってないやつをいきなり勧められても。
あとは、患者さんに「実際どんな感じなんですか？」と聞かれたときに、「こう言われています」としかお答えできないのは、正直あまり気持ちのいいものではありませんし、
付けてみてどのくらい痛いのか。喋りにくいのか。食事のたびに外すのは面倒なのか。何日目で慣れるのか。
こういう部分も、自分で体験してみたかったんです。
だったら自分で付けてみるのが一番早いですよね。そういう話です。
エンジェルアライナーとは
Angelalign Technology という中国の会社が作っている、マウスピース型の矯正装置です。
ここ1〜2年で日本でもかなり話題になっていて、「これからはエンジェルアライナーが来る」と言われています。
「中国の会社？大丈夫なん…？」と思う気持ちはわかります。
僕もそう思ってました。
でも、最近の中国製は本当にクオリティが高いです。分野によっては、もう日本のものより普通に上だと感じます。
歯科の世界でも同じで、「どこの国で作られたか」で良し悪しを決める時代ではなくなってきました。
大事なのは、モノが良いかどうかですよね。
僕も最初は「また新しいのが出てきたな」くらいに思っていました。マウスピース矯正の装置は実はたくさん種類があるのですが（本当に有象無象ですよ）、正直に申し上げると、インビザラインと同じ土俵に立てているものは全くありません。
ゼロです。
しかしエンジェルアライナーは、実物を見て考えが変わりました。
ようやくインビザラインに匹敵するクオリティのものが出てきたな、と素直に思いました。
実物を見て「これはいい」と思ったところ
① 素材がしなやか
まずマウスピースそのものの材質です。
インビザラインには「スマートトラック」という独自の素材があって、これがかなり優秀なんです。固すぎず柔らかすぎず、弱い力を長く出し続けてくれる。歯を動かすというのは、強い力で一気に押すよりも、弱い力を継続的にかけたほうがうまくいきます。
エンジェルアライナーの素材も、同じようにしなやかでした。手に持った感触からして違います。
しかも面白いのは、ひとつのステップで2種類のマウスピースを使う設計になっていることです。
最初の7日間は柔らかい多層構造のもの、次の3日間は硬めのものに履き替えます。立ち上がりは優しく、仕上げでしっかり効かせる、という考え方ですね。
インビザラインは「1ステップ1枚を7〜10日」ですから、ここは発想そのものが違います。
② マウスピースの縁を、歯ぐきの上まで伸ばせる
少し専門的な話になりますが、マウスピースの「縁」をどこで切るかという設定があります。トリムラインと言います。
インビザラインは、歯と歯ぐきの境目（歯頸部）に沿って切る設定です。
エンジェルアライナーは、それに加えて歯ぐきの上のほうでカットする「ハイトリムライン」も選べます。
縁が長い＝歯を抱え込む面積が広い、ということですので、単純に把持力（歯をつかむ力）が上がります。マウスピース矯正は装置が歯から浮いてしまうと計画どおりに動きませんので、ここは効いてきます。
③ CTと重ね合わせられる
これは個人的に一番ありがたい機能です。
マウスピース矯正の治療計画は、通常は口の中をスキャンしたデータ（＝歯の形）だけで作ります。つまり歯ぐきの下に隠れている歯の根っこと骨は、見えていないんです。
エンジェルアライナーは、CTのデータと重ね合わせることができます。
歯の根がどこにあって、骨がどこまであるのか。それを見ながら動かす量を決められるわけです。
当院はCTを備えていますし、根管治療に力を入れていますので、歯根を見ながら計画を立てられるというのは、かなり相性がいいと思っています。
（この「CTと重ね合わせる」というのは、もともとシュアスマイルという別のマウスピース矯正が得意にしていた領域です）
④ ゴムをかけるボタンが、マウスピースに最初から付いている
噛み合わせを大きく動かすときには、上下のマウスピースにゴムをかけることがあります。
従来は、歯の表面に小さなボタンを接着して、そこにゴムをかけます。ところがこのボタン、外れるんです。外れるとゴムをかけられないので、患者さんは予約を取って付け直しに来ることになります。
エンジェルアライナーには、マウスピース本体にゴムかけ用の突起が最初から成型されている「angelButton」という仕組みがあります。
歯に何も付けないので、外れません。見た目にも出ません。
iOrtho というソフトが、想像以上に優秀でした
今回、地味に一番驚いたのがここです。
マウスピース矯正は、スキャンしたデータを送ると、メーカー側が「この歯をこの順番でこう動かします」という治療計画（シミュレーション）を作って返してくれます。インビザラインでいうクリンチェックですね。エンジェルアライナーでは iOrtho（アイオルソ） というソフトを使います。
まず、返ってくるのが早い
データを送ってから、2日で返ってきました。
インビザラインだと通常1〜2週間、うちはアイテロという専用スキャナーがないので、3週間くらいかかります。
2日です。
しかも、一発OK
早いだけなら、雑に作っているのではないかと疑うところですが、、、
インビザラインの場合、送られてきたシミュレーションに対して、僕は平気で3回くらい修正を出します。そのうえで、最後は自分で手を加えます。そうしないと、臨床的に使える程度の再現性のある治療計画にならないからです。
今回の iOrtho は、一発でいい感じに仕上がっていました。
アタッチメント（歯に付ける小さな突起です。マウスピースが歯をつかむための取っ手のようなものだと思ってください）の位置も的確だし、噛み合わせも綺麗に仕上がっている。
AIが優秀なのか？
※これはシミュレーションされた治療計画であり、実際の臨床結果とは異なる場合があります。
※これはシミュレーションされた治療計画であり、実際の臨床結果とは異なる場合があります。
※これはシミュレーションされた治療計画であり、実際の臨床結果とは異なる場合があります。
セファロ分析まで、このソフトの中でできる
これも地味にすごいです。
セファロというのは、横顔を規格化して撮るレントゲンのことです。骨格のどこに問題があるのか、前歯がどのくらい傾いているのかを、角度や距離で数値化して分析します。矯正の診断には欠かせないものです。
通常はこの分析を専用のソフトで別に行うのですが、iOrtho はソフトの中でそのまま分析できます。他のソフトに高いお金出す必要がなくなっちゃうということです。
先ほどのCTの重ね合わせもそうですが、診断に必要なものがひとつの画面に集まっているというのは、実務としてかなり快適です。
僕の治療計画
今回僕が選んだのは、スタンダードというプランです。マウスピースの枚数（ステップ数）が40枚まで使えるもので、上下の全部の歯を動かします。
せっかくですので、自分の資料も載せておきます。人相が悪いですねぇ、、、
実物のマウスピースは、ここから製造に入ります。
そして、1週間で届きました
この記事を書いている途中で、もう届いてしまいました。
スキャンのデータを送ってから、ちょうど1週間です。
マウスピース矯正は、治療計画を作って、確認して、そこから製造して、輸入して——という工程を踏みますので、どうしても時間がかかるものです。
それが1週間。めちゃくちゃ早くて、マジでびっくりしました。
インビザラインと並べてみました
ほぼ一緒です。
並べて見比べても、見た目で分かるような差はありませんでした。
これが、僕が「匹敵する」と言っている理由のひとつです。後発のメーカーが、ここまで同じ水準のものを作ってくるというのは、なかなかないことなんです。
さっそく着けました
入れた瞬間の印象は、違和感はあるけれど、そこまで大きくはない、という感じです。
歯を押されている感じがして、「これから動くんだなー」というのを実感できます。
あとは、喋りにくい。
でも患者さんは皆さんすぐ慣れていますので、僕も慣れるんだろうなと思っています。
着け心地や痛みについては、しばらく使ってみてから、後編で正直に書きますね。
費用について
エンジェルアライナーによる矯正治療は自由診療（保険適用外）です。当院では動かす量に応じて3つのプランをご用意しました。
- エンジェルアライナー ライト（20ステップまで／追加1回まで）：450,000円（税抜）／495,000円（税込）
- エンジェルアライナー スタンダード（40ステップまで／追加2回まで）：600,000円（税抜）／660,000円（税込）
- エンジェルアライナー アンリミテッド（ステップ数の上限なし／追加無制限）：720,000円（税抜）／792,000円（税込）
- 別途、矯正検査・診断料 35,000円（税抜）／38,500円（税込）、処置料・調整料 5,000円（税抜）／5,500円（税込・ご来院1回あたり）がかかります
- 主なリスク・副作用：装着後や調整後の痛み・違和感／歯根が短くなること（歯根吸収）／歯ぐきが下がること（歯肉退縮）／清掃不良によるむし歯・歯周病／保定装置を使わない場合の後戻り／まれに顎関節の症状／計画どおりに動かず治療計画の修正や期間の延長が必要になる場合があります
- マウスピース型矯正装置は1日20〜22時間程度の装着が必要です。装着時間が足りないと、計画どおりに進みません
- 治療期間・結果には個人差があり、効果を保証するものではありません
最新の料金は料金表をご覧ください。
インビザライン一強の時代は、そろそろ終わるかもしれません
ここまで書いてきて自分でも思うのですが、かなり褒めていますね。
正直に申し上げますと、インビザラインについては、この10年、大きな進化を感じる場面は多くありませんでした。圧倒的なシェアがあって、競合らしい競合もいませんでしたから、無理もない話ではあります。
そこに、エンジェルアライナーが出てきました。
このまま行くと、進化のスピードで追い抜かれるかもしれません。
もちろん、インビザラインには膨大な症例数の蓄積があります。それは簡単に覆るものではありません。
ですので、どちらが優れているという単純な話ではなく、選択肢が2つになったこと自体が、患者さんにとって良いことだと思っています。
装置は、あくまで道具です
最後に、矯正のご相談で必ずお伝えしていることを書きます。
ここまで散々エンジェルアライナーを褒めてきましたが、仕上がりを左右するのは装置の銘柄ではありません。正確な診断と治療計画です。
どんなに優秀な装置でも、動かす順番や量の設計が間違っていれば、思ったところには行きません。逆に、設計が正しければワイヤーでもマウスピースでも結果は出ます。
ですので当院では、マウスピース矯正とワイヤー矯正の両方をご用意していますし、マウスピースも2種類からお選びいただけるようにしました。
選択肢が増えるのは、患者さんにとって良いことだと思っています。
次回（後編）に書こうと思っていること
しばらく使ってみてから、
- 痛み・喋りにくさ・食事のこと
- 何日目で慣れたか
- 計画どおりに歯が動いているか（ここが本題です）
あたりを書こうと思います。
自分が患者さんの立場になってみて初めて分かることが、たくさんあるのだろうと思います。楽しみです（ちょっと怖いですけどね、、、）
医療広告ガイドラインに基づき、当院で使用しているマウスピース型カスタムメイド矯正装置について、以下のとおり明示いたします。
- 薬機法（医薬品医療機器等法）上の承認について
- 当院で使用しているマウスピース型カスタムメイド矯正装置「インビザライン」および「エンジェルアライナー」は、いずれも日本の薬機法に基づく承認を受けていない医療機器です。
- 入手経路について
- インビザラインは、製造元である米国アライン・テクノロジー社より、歯科医師の責任のもとで輸入し、使用しています。
エンジェルアライナーは、製造元である Angelalign Technology 社（中国）より、歯科医師の責任のもとで直接輸入し、使用しています。 - 国内の承認医療機器の有無について
- 国内においては、同様の目的で使用されるマウスピース型矯正装置で薬機法承認を得ているものがあります。ご希望に応じて、承認済みの装置による治療についてもご相談を承ります。
- 諸外国における安全性等に関する情報について
- インビザラインは、米国FDA（食品医薬品局）の認可および欧州CEマーキングを取得しており、世界各国で使用実績があります。
エンジェルアライナーは、中国NMPA（国家薬品監督管理局）の承認および欧州CEマーキングを取得し、米国FDAにはクラスII医療機器として登録されています。
いずれも現時点で重篤な副作用の報告は確認されていませんが、上記のリスク・副作用は生じうるものとしてご理解ください。